2026년 바이오 의료기기 글로벌 진출 지원 제로트러스트 기반구축사업 참여기업 모집 공고

2026년부터 산업통상자원부가 시행하는 바이오산업기반구축사업 내 「바이오의료기기 글로벌진출지원 제로트러스트 기반구축」과제를 수행하고 있는 건양대학교 산학협력단입니다. 본 과제는 제품의 잠재적 사용오류 및 유용성 개선 등을 통해 국내 의료기기 제품의 글로벌 인허가 대응력 강화를 위한 지원을 수행하고 있습니다. 본 사업단에서 지원하는 분야에 대한 상세 내용을 아래와 같이 공고하오니, 참여를 희망하는 역량있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.

☞ 해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HW/SW)

해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업

신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업

☞ 해외 인허가 획득 및 접수, 사용적합성 엔지니어링, 내구성/품질, 사이버보안, 임상평가, 임상교육, 비임상 유효성 평가 지원

※ 자세한 지원내용 공고문 참조