[부산] 2026년 의료기기 사용적합성평가 지원사업 기업지원 수혜기업 모집 연장 공고

[붙임2.+2026년+의료기기+사용적합성평가+지원사업+신청서+양식+1부.hwp] 재단법인 부산테크노파크 공고 제 2026-072 호 2026년 의료기기 사용적합성평가 지원사업 기업지원 수혜기업 모집 공고(연장) 2026년 2월 10일 재단법인 부산테크노파크 원장 사업개요 ❍ 사 업 명 : 2026년 의료기기 사용적합성평가 지원사업 ❍ 전담기관 : 부산시 바이오헬스과 ❍ 사업목적 : 의료기기 사용적합성 평가 지원을 통한 부산 의료기기 제조기업의 국제규격 적응력 제고 및 경쟁력 강화 도모 ❍ 사업기간 : 2026.1.1. ~ 12.31. 󰊲 지원내용 ※ 지원건수 및 지원금액은 선정평가 결과에 따라 변경될 수 있음 ❍ 지원대상 ᐅ 1-4등급 의료기기 및 연관분야 관련 제품을 개발 및 생산하는 기업 ᐅ 컨설팅 제품이 TRL 5~7단계인 업체 ᐅ 부산시 내에 사업장(본사, 공장, 연구소, 지사)을 보유한 기업으로 공고일 기준 영업 활동을 하고 있는 법인 또는 개인사업자 ❍ 지원기간 : 협약일로부터 ~ 2026.11.30.(월) ❍ 결과물 ※ 지원에 대한 결과물로 유형에 따라 위의 문서를 제출하여야함 󰊳 사업 추진절차 ※ 상기일정은 사정에 따라 변경될 수 있음 󰊴 신청서 접수 및 평가방법 ❍ 접수기간 : 2026.02.09.(월) ~ 03.09.(월) 18:00, 29일 간 ❍ 신청방법 : 이메일(ljh@btp.or.kr) 접수 ❍ 제출서류 ❍ 접수 및 문의처 ※ 제출된 서류는 일체 반환하지 않음 ❍ 평가방법 ᐅ 서면평가 (평가일정 개별 안내) ᐅ 평가위원회 구성은 외부전문가로 구성 ᐅ 평가위원회 종합의견서 평균점수로 상위 순으로 선정 (※ 단, 60점미만은 선정제외로 분류) ᐅ 평가결과 통보 및 지원 대상 과제 확정 ※ 평가위원회의 평가결과를 통해 지원 대상 과제를 최종 확정하고 개별 통보 ※ 탈락기업에 대한 개별 통보 생략 ❍ 평가기준 󰊵 지원제외대상 ❍ 동일한 내용으로 타 기관 또는 타 지원사업의 지원을 받았거나, 기 지원 된 과제와 유사·중복이 확인될 경우 ❍ 전년도(2025년) 사용적합성평가 지원사업에 참여한 과제/제품과 동일하게 당해에 지원한 경우 ❍ 국가연구개발사업 참여제한 제재를 받고 있는 경우나, 의무사항(보고서 제출, 기술료·정산금·환수금 납부 등) 불이행 중인 경우 ❍ 신청기업 또는 신청기업 대표가 금융기관 등의 신용거래 불량인 경우 ❍ 휴․폐업 중인 기업의 경우 ❍ 세무당국에 의하여 국세, 지방세 등의 체납처분을 받은 경우 ❍ 민사집행법에 기하여 채무불이행자명부에 등재되거나, 은행연합회 등 신용정보 집중기관에 채무불이행자로 등록된 경우 ❍ 파산․회생절차․개인회생절차의 개시신청이 이루어진 경우 ❍ 허위사항으로 신청하여 적발되는 경우 ❍ 기타 본 사업에 적정하지 않다고 판단되는 경우 --- [붙임2.+2026년+의료기기+사용적합성평가+지원사업+신청서+양식+1부.hwp] 【서식1】 【서식2】 4. 지원개요 5. 지원신청 내용 【서식3】 개인정보 수집·이용 및 제3자 제공에 관한 동의서 (재)부산테크노파크 의료산업기술지원센터에서는 「2026년 의료기기 사용적합성평가 지원사업」의 수행과 관련하여 「개인정보 보호법」 제15조, 제1항 제1호에 의거하여 아래와 같이 개인정보의 수집·이용 및 제3자 제공에 관한 동의를 얻고자 합니다. 개인정보 수집·이용에 관한 사항 개인정보의 제3자 제공에 관한 사항 3. 개인정보 보유·이용기간 경과 후 조치 개인정보 보유·이용 기간 경과시 해당 개인정보는 지체없이 파기되며, 개인정보 수집, 이용 및 제3자 제공과 관련하여 그 목적을 달성한 경우 위 보유·이용기간 내라도 해당 정보가 파기될 수 있음을 알려드립니다. 4. 개인정보 제공자의 열람, 정정, 삭제 요구권 본 건 동의 후, 개인정보 제공자는 (재)부산테크노파크가 처리하는 본인의 개인정보에 관하여 본 동의서 제5항 기재 (재)부산테크노파크 의료산업기술지원센터 담당자를 통해 언제든지 열람, 정정 및 삭제를 요청할 수 있습니다. 다만, (재)부산테크노파크의 귀하에 대한 개인정보 보유·이용 기간 완료 전 개인정보 제공자가 (재)부산테크노파크에 개인정보의 ‘삭제’를 요청하여 삭제 절차가 완료되는 경우 개인정보 제공자가 (재)부산테크노파크로부터 받은 기업지원 및 수행과제 등에서 제외될 수 있음을 알려드립니다. 5. 개인정보 보호책임자 및 담당자 (재)부산테크노파크 의료산업기술지원센터는 개인정보를 보호하고 개인정보 관련한 불만을 처리하기 위하여 아래와 같이 개인정보 보호책임자 및 담당자를 지정하고 있습니다. 문의사항이 있을 경우 아래 담당자에게 연락주시기 바랍니다. ◎ 개인정보 보호책임자: 전성철 ☎ 051-320-3567 ◎ 개인정보 보호담당자: 신진섭 ☎ 051-320-3699 2026년 월 일 (재)부산테크노파크 귀하 【서식4】 【서식5】 --- [붙임1.+2026년+의료기기+사용적합성평가+지원사업+수혜기업+모집공고+1부.hwp] 재단법인 부산테크노파크 공고 제 2026-072 호 2026년 의료기기 사용적합성평가 지원사업 기업지원 수혜기업 모집 공고(연장) 2026년 2월 10일 재단법인 부산테크노파크 원장 사업개요 ❍ 사 업 명 : 2026년 의료기기 사용적합성평가 지원사업 ❍ 전담기관 : 부산시 바이오헬스과 ❍ 사업목적 : 의료기기 사용적합성 평가 지원을 통한 부산 의료기기 제조기업의 국제규격 적응력 제고 및 경쟁력 강화 도모 ❍ 사업기간 : 2026.1.1. ~ 12.31. 󰊲 지원내용 ※ 지원건수 및 지원금액은 선정평가 결과에 따라 변경될 수 있음 ❍ 지원대상 ᐅ 1-4등급 의료기기 및 연관분야 관련 제품을 개발 및 생산하는 기업 ᐅ 컨설팅 제품이 TRL 5~7단계인 업체 ᐅ 부산시 내에 사업장(본사, 공장, 연구소, 지사)을 보유한 기업으로 공고일 기준 영업 활동을 하고 있는 법인 또는 개인사업자 ❍ 지원기간 : 협약일로부터 ~ 2026.11.30.(월) ❍ 결과물 ※ 지원에 대한 결과물로 유형에 따라 위의 문서를 제출하여야함 󰊳 사업 추진절차 ※ 상기일정은 사정에 따라 변경될 수 있음 󰊴 신청서 접수 및 평가방법 ❍ 접수기간 : 2026.02.09.(월) ~ 03.09.(월) 18:00, 29일 간 ❍ 신청방법 : 이메일(ljh@btp.or.kr) 접수 ❍ 제출서류 ❍ 접수 및 문의처 ※ 제출된 서류는 일체 반환하지 않음 ❍ 평가방법 ᐅ 서면평가 (평가일정 개별 안내) ᐅ 평가위원회 구성은 외부전문가로 구성 ᐅ 평가위원회 종합의견서 평균점수로 상위 순으로 선정 (※ 단, 60점미만은 선정제외로 분류) ᐅ 평가결과 통보 및 지원 대상 과제 확정 ※ 평가위원회의 평가결과를 통해 지원 대상 과제를 최종 확정하고 개별 통보 ※ 탈락기업에 대한 개별 통보 생략 ❍ 평가기준 󰊵 지원제외대상 ❍ 동일한 내용으로 타 기관 또는 타 지원사업의 지원을 받았거나, 기 지원 된 과제와 유사·중복이 확인될 경우 ❍ 전년도(2025년) 사용적합성평가 지원사업에 참여한 과제/제품과 동일하게 당해에 지원한 경우 ❍ 국가연구개발사업 참여제한 제재를 받고 있는 경우나, 의무사항(보고서 제출, 기술료·정산금·환수금 납부 등) 불이행 중인 경우 ❍ 신청기업 또는 신청기업 대표가 금융기관 등의 신용거래 불량인 경우 ❍ 휴․폐업 중인 기업의 경우 ❍ 세무당국에 의하여 국세, 지방세 등의 체납처분을 받은 경우 ❍ 민사집행법에 기하여 채무불이행자명부에 등재되거나, 은행연합회 등 신용정보 집중기관에 채무불이행자로 등록된 경우 ❍ 파산․회생절차․개인회생절차의 개시신청이 이루어진 경우 ❍ 허위사항으로 신청하여 적발되는 경우 ❍ 기타 본 사업에 적정하지 않다고 판단되는 경우

부산지역 내 사업장을 보유한 의료기기 제조기업을 대상으로 기업지원을 수행하여 관련 산업을 선도 할 수 있는 기업의 역량을 강화하고, 기업의 매출 증대와 고용창출에 기여하고자 「2026년 의료기기 사용적합성평가 지원사업」을 아래와 같이 공고하오니, 지역 기업인 여러분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.☞ 부산시 내에 사업장(본사, 공장, 연구소, 지사)을 보유한 기업으로 공고일 기준 영업 활동을 하고 있는 법인 또는 개인사업자- 1-4등급 의료기기 및 연관분야 관련 제품을 개발 및 생산하는 기업- 컨설팅 제품이 TRL 5~7단계인 업체☞ 의료기기 사용적합성평가 컨설팅 및 엔지니어링 파일 , 평가계획서 제작(기업별 8,000천원) 지원